Alan Mozes

HealthDay Reporter

PÄIVÄ, 22. lokakuuta 2018 (HealthDay News) - USA: n huume- ja elintarvikevirasto on toistuvasti varoittanut valmistajia siitä, että monet ravintolisät sisältävät vaarallisia, kokeellisia stimulantteja. Uuden raportin mukaan 75 prosenttia testatuista täydennyksistä sisältää kuitenkin yhdisteitä.

"Kuluttajat kääntyvät täydentämään turvallisia, luonnollisia tapoja lisätä energiaa, parantavat liikuntaa tai laihtua", sanoo tutkija Dr. Pieter Cohen, Harvardin lääketieteellisen koulun apulaisprofessori. "Mutta mitä useimmat kuluttajat eivät tiedä, että lisäravinteet voidaan myydä ikään kuin ne antavat sinulle energiaa, auttavat sinua laihtumaan tai juuri mitään, kunhan lisäosa ei väitä parantavan tai hoitavansa sairautta."

Hänen joukkueensa havainnot keskittyivät neljään hyväksyttyyn stimulanttiin: DMAA, DMBA, BMPEA ja oksilofriini.

Neljä on tullut korvaamaan stimulantin efedraa, jonka FDA kieltäytyi lisäyksistä vuonna 2004 seuraavien raporttien perusteella, että se nosti sydänkohtaukseen, aivohalvaukseen ja kuolemaan liittyvän riskin.

Vuosien 2013 ja 2016 välillä FDA totesi, että 12 erilaista täydentävää tuotemerkkiä sisälsi yhden tai useamman neljästä hyväksymättömästä stimulantista. Viraston julkisista varoituksista huolimatta kolme neljäsosaa täydennyksistä sisälsi vielä yhden kielletyn stimulantin vuonna 2017. Ja puolet sisälsi kaksi tai useampia.

Havainto herättää uusia huolenaiheita täydentävän turvallisuuden suhteen, ja se tulee Kalifornian kansanterveyslaitoksen elintarvike- ja huumeiden osaston vasta viime viikolla julkaistun toisen huolestuttavan analyysin kulmiin.

Tutkimuksessa kävi ilmi, että FDA oli antanut yli 700 varoitusta viime vuosikymmenen aikana mahdollisista vaarallisista ainesosista, jotka löytyvät lisäaineista, joita edistetään seksuaalisina, painonpudotuksina ja lihaskasvun apuvälineinä.

Mutta koska FDA luokittelee ravintolisät elintarvikkeeksi - pikemminkin kuin lääkkeitä, lisäaineiden valmistajien ei tarvitse todistaa, että lisäaine on turvallinen tai tehokas ennen kuin se myydään yleisölle.

Jos kuitenkin FDA päättää lopulta, että markkinoilla jo oleva lisäaine on mahdollisesti vaarallinen, se voi palauttaa tuotteen tai antaa "julkista ilmoitusta" ongelmallisista ainesosista.

Kirjassa, joka julkaistiin verkossa lokakuun 22. päivänä JAMA sisäinen lääketiedeCohen ja hänen kollegansa viittaavat aikaisempaan tutkimukseen, joka viittaa siihen, että FDA: n muistutukset ovat suurelta osin tehottomia.

Jatkui

Viimeisimmässä tutkimuksessa keskityttiin julkisten varoitusten tehokkuuteen ja havaittiin yhtä huonoja tuloksia.

"FDA näyttää kuvittelevan, että jos he yksinkertaisesti pyytävät yrityksiä poistamaan kokeellisen stimulantin kaupasta, stimulantti poistetaan", Cohen sanoi. "On selvää, että tämä on FDA: n toivomusta."

Cohen totesi, että hän ja hänen kumppaninsa suorittivat kaksi analyysia 12 täydennyksestä, jotka on aiemmin julkaistu julkisia ilmoituksia hyväksymättömiä ainesosia varten.

Ensimmäinen analyysi tehtiin vuonna 2014. Tuolloin kaikki 12 lisäravinteita sisälsivät ainakin yhden neljästä kielletystä stimulantista.

Toinen analyysi tehtiin vuonna 2017. Tässä vaiheessa yhdeksän 12 tuotemerkistä sisälsi ainakin yhden kielletyn täydennyksen ja kuusi sisälsi kaksi.

Työryhmä huomautti myös, että vaikka DMBA: ta ei ollut löydetty missään 12 lisäyksestä vuonna 2014, se onkin oli todettiin kolmanneksessa täydennyksistä vuonna 2017, kaksi vuotta jälkeen FDA antoi julkista ilmoitusta, joka herätti huolta ainesosasta.

"Ennen kuin lakia uudistetaan ja FDA noudattaa aggressiivisesti lakia, nämä mahdollisesti vaaralliset ainesosat jäävät todennäköisesti täydennyksiin," sanoi Cohen.

Dr. Mitchell Katz on New Yorkissa sijaitsevan NYC Health and Hospitalsin toimitusjohtaja ja mukana toimitetun toimituksen tekijä. Hän ehdotti, että lopputulos on, että FDA: ta haittaa se, mitä se voi tehdä.

"FDA: n ei ole sallittu liittovaltion lainsäädännön nojalla tutkia tuotetta ennen kuin sitä markkinoidaan", Katz totesi. "Siksi kaikki, mitä FDA voi tehdä nykyisen lain mukaan, on vastaus valituksiin ja antaa ohjeita siitä, mitä voi ja ei voi täydentää."

Katz sanoo, että "ihmisten tulisi tietää, että heidän käyttämiään lisäravinteita ei testata ja voivat sisältää aineita, jotka eivät ole etiketissä."