käyttötarkoitukset

käyttötarkoitukset

Tisagenlecleucelia käytetään tietyntyyppisen syövän (akuutti lymfoblastinen leukemia-ALL) hoitoon, joka ei ole parantunut tai joka on palannut kemoterapian jälkeen. Tällaista hoitoa kutsutaan geeniterapiaksi. Tisagenlecleucel on valmistettu omista valkosoluista ja annetaan vain sinulle. Valkosoluja on muutettu siten, että niillä on tietty proteiini (kimeerinen antigeenireseptori-CAR), joka auttaa kehoasi hidastamaan tai lopettamaan tiettyjen syöpäsolujen kasvun.

Miten Kymriah IV -suspensiota käytetään

Lue lääkärin tai apteekkihenkilökunnan antama lääkitysopas ennen kuin aloitat tämän tuotteen käytön. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.

Lääkärisi voi antaa sinulle kemoterapiaa 2–14 päivää ennen tämän tuotteen käsittelyä kehon valmistamiseksi.

Tämä lääke annetaan hitaasti suoneen laskettuna lääkärisi ohjeiden mukaan, yleensä alle tunnin ajan. Haittavaikutusten riskin vähentämiseksi lääkärisi voi antaa sinulle muita lääkkeitä (kuten asetaminofeenia, difenhydramiinia) ennen tisagenlecleucelin pistämistä. Annostus perustuu lääketieteelliseen tilaan ja painoon. Sinun tulee suunnitella vähintään 4 viikon ajan hoitoasi lähellä (esimerkiksi 2 tunnin ajomatkan päässä). Lääkärisi tarkistaa, toimiiko hoito ja auttaa hoitamaan haittavaikutuksia.

liittyvät linkit

Mitä olosuhteita Kymriah IV -suspensio hoitaa?

Sivuvaikutukset

Sivuvaikutukset

Katso myös Varoitusosa.

Päänsärkyä, väsymystä tai ruokahaluttomuutta voi esiintyä. Jos jokin näistä vaikutuksista kestää tai pahenee, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkiin välittömästi.

Ihmisillä, jotka käyttävät tätä lääkettä, voi olla vakavia haittavaikutuksia. Lääkäri on kuitenkin määrittänyt tämän lääkkeen, koska hän on arvioinut, että hyöty sinulle on suurempi kuin sivuvaikutusten riski. Lääkäri voi seurata tarkasti riskiäsi.

Vaikka tisagenlecleucelia käytetään syövän hoitoon, se saattaa harvoin lisätä muiden syöpien kehittymisriskiä. Tämä tuote saattaa myös aiheuttaa verisolujen voimakkaan vähenemisen, mikä heikentää kykyä taistella infektioita vastaan ​​ja lisää riskiä, ​​että anemia / verenvuodon ongelmia esiintyy. Saatat olla todennäköisempää saada vakava (harvoin kuolemaan johtava) infektio ja mahdolliset infektiot voivat pahentua. Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia kasvaimia tai kipuja, turvotettuja rauhasia, infektio-oireita (kuten kurkkukipua, joka ei mene pois, kuume, vilunväristykset), helppoa tai epätavallista mustelmia / verenvuotoa tai epätavallista väsymystä.

Erittäin vakava allerginen reaktio tälle lääkkeelle on harvinaista. Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos huomaat vakavan allergisen reaktion oireita, kuten ihottumaa, kutinaa / turvotusta (erityisesti kasvojen / kielen / kurkun), voimakasta huimausta, hengitysvaikeuksia.

Tämä ei ole täydellinen luettelo mahdollisista sivuvaikutuksista. Jos huomaat muita vaikutuksia, joita ei ole lueteltu yllä, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Yhdysvalloissa -

Soita lääkärille lääkärin puoleen sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA: lle 1-800-FDA-1088 tai osoitteessa www.fda.gov/medwatch.

Kanadassa - Soita lääkärille lääkärin puoleen sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista Health Canada -sivustolle 1-866-234-2345.

liittyvät linkit

Luettele Kymriah IV -suspension sivuvaikutukset todennäköisyyden ja vakavuuden perusteella.

varotoimet

varotoimet

Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen sille, ennen kuin saat tisagenlecleucelin; tai jos sinulla on muita allergioita. Tämä tuote voi sisältää aktiivisia aineosia, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita tai muita ongelmia. Kysy apteekista lisätietoja.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen tämän lääkkeen käyttöä, erityisesti: menneisyydestä / nykyisestä / viimeaikaisesta infektiosta (mukaan lukien hepatiitti, HIV), verenvuoto / veren ongelmat.

Tämä tuote voi saada sinut todennäköisemmin saamaan infektioita tai saattaa pahentaa nykyisiä infektioita. Vältä kosketusta ihmisiin, joilla on infektioita, jotka voivat levitä muille (kuten vesirokko, tuhkarokko, flunssa). Kysy lääkäriltäsi, jos olet altistunut infektiolle tai lisätietoja.

Älä anna rokotuksia / rokotuksia ilman lääkärisi suostumusta. Vältä kosketusta ihmisiin, jotka ovat äskettäin saaneet eläviä rokotteita (kuten flunssarokotetta, joka on hengitetty nenän läpi).

Voit vähentää leikkaamisen, mustelman tai loukkaantumisen mahdollisuutta varoen terävillä esineillä, kuten partakoneilla ja kynsileikkureilla, ja välttää esimerkiksi urheilulajeja.

Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta, vaikuttaa koordinaatioon tai vaikeuttaa ajatuksia selkeästi. Alkoholi tai marihuana voi pahentaa näitä vaikutuksia. Älä aja autoa, käytä koneita tai tee mitään varovaisuutta, ennen kuin voit tehdä sen turvallisesti (valmistaja suosittelee vähintään 8 viikkoa hoidon saamisen jälkeen). Rajoita alkoholijuomia. Keskustele lääkärisi kanssa, jos käytät marihuanaa.

Kerro lääkärillesi tai hammaslääkärillesi ennen leikkausta kaikista käyttämistäsi tuotteista (mukaan lukien reseptilääkkeet, lääkkeet, joita ei ole kirjoitettu, ja kasviperäiset tuotteet).

Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Et saa tulla raskaaksi tämän tuotteen käytön aikana. Tisagenlecleucel saattaa vahingoittaa sikiötä. Jos tulet raskaaksi, keskustele heti lääkärisi kanssa tämän lääkkeen riskeistä ja eduista.

Ei tiedetä, tuleeko tämä tuote rintamaitoon. Keskustele lääkärisi kanssa ennen imettämistä.

liittyvät linkit

Mitä minun pitäisi tietää raskaudesta, imetyksestä ja Kymriah IV -suspension antamisesta lapsille tai vanhuksille?

vuorovaikutukset

vuorovaikutukset

Huumeiden vuorovaikutus voi muuttaa lääkkeiden toimintaa tai lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä. Tämä asiakirja ei sisällä kaikkia mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia. Säilytä luettelo kaikista käyttämistäsi tuotteista (mukaan lukien reseptilääkkeet ja muut lääkkeet ja kasviperäiset tuotteet) ja kerro niistä lääkärillesi ja apteekkiin. Älä aloita, pysäytä tai muuta lääkkeiden annosta ilman lääkärisi hyväksyntää.

Tämä tuote voi häiritä tiettyjä laboratoriotestejä (kuten joitakin HIV-testejä), mikä saattaa aiheuttaa vääriä testituloksia. Varmista, että laboratoriohenkilöstö ja kaikki lääkärit tietävät, että käytät tätä lääkettä.

liittyvät linkit

Onko Kymriah IV -suspensio vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa?

yliannos

yliannos

Jos joku on yliannostanut ja sillä on vakavia oireita, kuten uloshengitys tai hengitysvaikeudet, soita numeroon 911. Muussa tapauksessa soita myrkytyskeskukseen heti. Yhdysvaltain asukkaat voivat soittaa paikalliseen myrkytyskeskukseensa numerossa 1-800-222-1222. Kanadan asukkaat voivat kutsua maakuntamyrkytyskeskusta.

Huomautuksia

Laboratoriotutkimukset ja / tai lääketieteelliset testit (kuten täydellinen verenkuva) on tehtävä ennen tämän tuotteen saamista ja sen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla raskaustesti ennen tämän tuotteen saamista. Pidä kaikki lääketieteelliset ja laboratoriokokoukset.

Vastaamatta jäänyt annos

Jos annos keskeytyy tai lopetetaan, ota heti yhteys lääkäriisi, jotta saat uuden annostusohjelman.

varastointi

Ei sovellettavissa. Tämä tuote annetaan sairaalassa tai klinikalla eikä sitä säilytetä kotona. Tiedot viimeksi tarkistettu marraskuussa 2017. Copyright (c) 2017 First Databank, Inc.

kuvat

Anteeksi. Tätä lääkettä varten ei ole kuvia.