FDA poistaa Epilepsian älykellon lapsille

Anonim
Tekijä Megan Brooks

15.1.2019 - FDA on hyväksynyt markkinoinnin Omaksua smartwatch takavarikoinnin seurantaan nuorille 6-vuotiaille.

Empatica Inc: n valmistama Embrace havaitsee liikkeitä ja kehon signaaleja, jotka saattavat liittyä yleistyneisiin tonic-kloonisiin kohtauksiin ja varoittaa hoitajia heti.

FDA hyväksyi sen käytettäväksi aikuisilla helmikuussa 2018 Medscape Medical News .

"Embracen kellon selvittäminen 6-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten kohtausten havaitsemiseksi on tärkeä askel eteenpäin kykymme tunnistaa kohtaukset nopeasti ja siten antaa vanhemmille tai muille mahdollisuus vastata", Orrin Devinsky, MD, NYU: n kokonaisvaltaisen epilepsian johtaja Centre ja Saint Barnaban neurologian ja neurokirurgian instituutti kertoivat yhtiön uutiskirjeestä.

Yli 3 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa on epilepsia, mukaan lukien noin 300 000 alle 14-vuotiasta lasta. Noin neljäsosa kaikista epilepsiasta kärsivistä on yleistyneitä tonic-kloonisia kohtauksia, jotka liittyvät useimmiten äkilliseen odottamattomaan kuolemaan epilepsiassa.

Embracea testattiin epilepsian seurantayksikössä 141 epilepsiapotilaan joukossa, mukaan lukien 80 lapsipotilasta 6 - 21-vuotiaasta. Embrace havaitsi yleisesti 53 54: stä yleistyneestä tonic-kloonisesta kohtauksesta 98%: n tarkkuudella kliinisissä kokeissa.